Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Valsartan Sun». |
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Con la determina n. aRM - 21/2025 - 3230 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: VALSARTAN SUN: confezione: 040617185; descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617173; descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617161; descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617159; descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617146; descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617134; descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617122; descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617110; descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617108; descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617096; descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617084; descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617072; descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617060; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617058; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617045; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617033; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617021; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL/PA/AL; confezione: 040617019; descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL/PA/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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