Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2025 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Valsartan e Idroclorotiazide Sun».

Con la determina n. aRM - 20/2025 - 3230 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SUN.
Confezioni:
040842306 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister AL/AL;
040842294 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
040842282 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
040842270 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
040842268 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
040842256 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
040842243 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
040842231 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
040842229 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
040842217 - «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
040842205 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister AL/AL;
040842193 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
040842181 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
040842179 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
040842167 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
040842155 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
040842142 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
040842130 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
040842128 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
040842116 - «160 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
040842104 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 280 compresse in blister AL/AL;
040842092 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
040842080 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
040842078 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
040842066 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
040842054 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
040842041 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
040842039 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
040842027 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
040842015 - «80 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.