Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sun». |
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Con la determina n. aRM - 26/2025 - 3230 del 7 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TADALAFIL SUN. Confezione: 045548195. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548183. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548171. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548169. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548157. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548144. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548132. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548120. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548118. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548106. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548094. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548082. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548070. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548068. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548056. Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548043. Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548031. Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548029. Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 045548017. Descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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