Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zimox»


Con la determina n. aRM - 25/2025 - 40 del 6 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ZIMOX;
confezione: 023086174;
descrizione: «1 g compresse solubili e masticabili» 12 compresse;
confezione: 023086150;
descrizione: «1 g compresse» 12 compresse;
confezione: 023086162;
descrizione: «500 mg compresse solubili e masticabili» 12 compresse;
confezione: 023086097;
descrizione: «250 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone 150 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.