Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurum Metallicum Praeparatum». |
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Con la determina n. aRM - 18/2025 - 1214 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Weleda Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «AURUM METALLICUM PRAEPARATUM» confezione: 047710090 descrizione: «D30 soluzione iniettabile» 8 fiale in vetro da 1 ml confezione: 047710088 descrizione: «D15 soluzione iniettabile» 8 fiale in vetro da 1 ml confezione: 047710076 descrizione: «D10 soluzione iniettabile» 8 fiale in vetro da 1 ml confezione: 047710064 descrizione: «D30 polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g confezione: 047710052 descrizione: «D20 polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g confezione: 047710049 descrizione: «D12 polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g confezione: 047710037 descrizione: «D20 polvere orale» 1 flacone in vetro da 50 g confezione: 047710025 descrizione: «D12 polvere orale» 1 flacone in vetro da 50 g confezione: 047710013 descrizione: «D6 polvere orale» 1 flacone in vetro da 50 g Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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