Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aurum Metallicum Praeparatum».


Con la determina n. aRM - 18/2025 - 1214 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Weleda Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «AURUM METALLICUM PRAEPARATUM»
confezione: 047710090
descrizione: «D30 soluzione iniettabile» 8 fiale in vetro da 1 ml
confezione: 047710088
descrizione: «D15 soluzione iniettabile» 8 fiale in vetro da 1 ml
confezione: 047710076
descrizione: «D10 soluzione iniettabile» 8 fiale in vetro da 1 ml
confezione: 047710064
descrizione: «D30 polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g
confezione: 047710052
descrizione: «D20 polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g
confezione: 047710049
descrizione: «D12 polvere orale» 1 flacone in vetro da 20 g
confezione: 047710037
descrizione: «D20 polvere orale» 1 flacone in vetro da 50 g
confezione: 047710025
descrizione: «D12 polvere orale» 1 flacone in vetro da 50 g
confezione: 047710013
descrizione: «D6 polvere orale» 1 flacone in vetro da 50 g
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.