Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Eg Stada».


Con la determina n. aRM - 17/2025 - 1561 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «AZITROMICINA EG STADA»
confezione: 039852052
descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 1500 mg polvere + siringa dosatrice
confezione: 039852049
descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 1200 mg polvere + siringa dosatrice
confezione: 039852037
descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 900 mg polvere + siringa dosatrice
confezione: 039852025
descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 800 mg polvere + siringa dosatrice
confezione: 039852013
descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 600 mg polvere + siringa dosatrice
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.