Gazzetta n. 38 del 15 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Eg Stada». |
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Con la determina n. aRM - 17/2025 - 1561 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «AZITROMICINA EG STADA» confezione: 039852052 descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 1500 mg polvere + siringa dosatrice confezione: 039852049 descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 1200 mg polvere + siringa dosatrice confezione: 039852037 descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 900 mg polvere + siringa dosatrice confezione: 039852025 descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 800 mg polvere + siringa dosatrice confezione: 039852013 descrizione: «200mg/5ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 600 mg polvere + siringa dosatrice Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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