Gazzetta n. 29 del 5 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina IP n. 448 dell'11 luglio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Tobradex».


Estratto determina IP n. 81 del 21 gennaio 2025

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina IP n. 448 dell'11 luglio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale TOBRADEX 3 mg + 1 mg/ml Kapi Za Oko, Suspenzija dalla Croazia con numero di autorizzazione HR-H-813846689-01, importatore New Pharmashop S.r.l., il cui estratto e' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 182 del 5 agosto 2024, ove riportato:
confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» - flacone contagocce 5 ml;
codice A.I.C. n. 041683119 (in base 10) 17S25H (in base 32);
leggasi:
confezione: TOBRADEX «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» - flacone contagocce 5 ml;
codice A.I.C. n. 043319072 (in base 10) 199ZT0 (in base 32);

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.