Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di estratto secco raffinato ottenuto dal succo concentrato dei frutti di mirtillo rosso, «Fluxalfa». Estratto determina AAM/PPA n. 22/2025 del 17 gennaio 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/2019. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfasigma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi Del 99, 5 - 40133 Bologna, codice fiscale 03432221202: medicinale: FLUXALFA; 049676012 - «capsule rigide» 15 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC; 049676024 - «capsule rigide» 30 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC; 049676036 - «capsule rigide» 60 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC; 049676048 - «capsule rigide» 90 capsule in blister AL/PVC/PE/PVDC, e' ora trasferita alla societa' Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka S.A.S. con sede legale in 20-22 Avenue De La Republique, 92500 Rueil-Malmaison, Francia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.