Gazzetta n. 27 del 3 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pantoprazolo, «Pantorex». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 20/2025 del 17 gennaio 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/1111. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. Medicinale PANTOREX. A.I.C. n. 044263010 - «20 mg compresse gastro resistenti» 14 compresse in blister al/al. A.I.C. n. 044263022 - «40 mg compresse gastro resistenti» 14 compresse in blister al/al. A.I.C. n. 044263034 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/al. A.I.C. n. 044263046 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister al/al. Alla societa' Dymalife Pharmaceutical S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo n. 95 - 80063 - Piano di Sorrento - Napoli, codice fiscale 08456641219.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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