Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Efavirenz Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 12/2025 - 2322 del 17 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: EFAVIRENZ MYLAN. Confezione: 041257078. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 041257066. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE. Confezione: 041257054. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE. Confezione: 041257041. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 041257039. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 041257027. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Confezione: 041257015. Descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL. |
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