| Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan Generics». |
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Con la determina n. aRM - 11/2025 - 2322 del 17 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROPINIROLO MYLAN GENERICS.
Confezione: 038427213.
Descrizione: «0.25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in contenitore HDPE
Confezione: 038427201.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427199.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427187.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427175.
Descrizione: «0.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427163.
Descrizione: «0.25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427151.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 126 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427148.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 126 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427136.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 126 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427124.
Descrizione: «0.5 mg compresse rivestite con film» 126 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427112.
Descrizione: «0.25 mg compresse rivestite con film» 126 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427100.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427098.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427086.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427074.
Descrizione: «0.5 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427062.
Descrizione: «0.25 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427050.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite HDPE con film» 84 compresse in contenitore.
Confezione: 038427047.
Descrizione: «2 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427035.
Descrizione: «1 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427023.
Descrizione: «0.5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in contenitore HDPE.
Confezione: 038427011.
Descrizione: «0.25 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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