Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantomac».


Con la determina n. aRM - 10/2025 - 4990 del 17 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Macleods Pharma Espana, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PANTOMAC.
Confezione: 043062076.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 043062064.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 043062052.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 043062049.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 043062037.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 043062025.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 043062013.
Descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.