Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Macleods». |
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Con la determina n. aRM - 9/2025 - 4990 del 16 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Macleods Pharma Espana, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PANTOPRAZOLO MACLEODS. Confezione: 041622061. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Confezione: 041622073. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Confezione: 041622059. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Confezione: 041622046. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Confezione: 041622034. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Confezione: 041622022. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Confezione: 041622010. Descrizione: «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister - OPA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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