Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idipulfib»


Con la determina n. aRM - 8/2025 - 8627 del 15 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IDIPULFIB;
confezione: 050421041 - descrizione: «801 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 050421039 - descrizione: «534 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 050421027 - descrizione: «267 mg compresse rivestite con film» 252 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 050421015 - descrizione: «267 mg compresse rivestite con film» 63 compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.