Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idipulfib» |
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Con la determina n. aRM - 8/2025 - 8627 del 15 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: IDIPULFIB; confezione: 050421041 - descrizione: «801 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 050421039 - descrizione: «534 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 050421027 - descrizione: «267 mg compresse rivestite con film» 252 compresse in blister PVC/ACLAR/AL; confezione: 050421015 - descrizione: «267 mg compresse rivestite con film» 63 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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