| Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tutecvi Combi». |
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Con la determina n. aRM - 7/2025 - 5587 del 15 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Viatris Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TUTECVI COMBI;
confezione: 049481132 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481120 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481118 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481144 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 360 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481106 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481094 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481082 - descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481070 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 360 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481068 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481056 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481043 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481031 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481029 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione: 049481017 - descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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