Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 6/2025 - 2322 del 15 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PERINDOPRIL MYLAN; confezioni: 040547109 «8 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547097 «8 mg compresse» 90 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547085 «8 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547073 «8 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547061 «8 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547059 «4 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547046 «4 mg compresse» 90 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547034 «4 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547022 «4 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL; 040547010 «4 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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