Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Perindopril Mylan».


Con la determina n. aRM - 6/2025 - 2322 del 15 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PERINDOPRIL MYLAN;
confezioni:
040547109 «8 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547097 «8 mg compresse» 90 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547085 «8 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547073 «8 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547061 «8 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547059 «4 mg compresse» 100 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547046 «4 mg compresse» 90 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547034 «4 mg compresse» 60 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547022 «4 mg compresse» 30 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL;
040547010 «4 mg compresse» 14 compresse in blister AL/OPA/PVC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.