Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan Pharma».


Con la determina n. aRM - 5/2025 - 2322 del 14 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RISEDRONATO MYLAN PHARMA;
confezioni:
042760076 «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE;
042760064 «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister ACLAR/PVC/AL confezione calendario;
042760052 «75 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
042760049 «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
042760037 «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
042760025 «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister ACLAR/PVC/AL;
042760013 «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister ACLAR/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.