Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risedronato Mylan Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 5/2025 - 2322 del 14 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RISEDRONATO MYLAN PHARMA; confezioni: 042760076 «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone HDPE; 042760064 «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister ACLAR/PVC/AL confezione calendario; 042760052 «75 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; 042760049 «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; 042760037 «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; 042760025 «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister ACLAR/PVC/AL; 042760013 «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister ACLAR/PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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