Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina A.I.C. n. 109 del 2 maggio 2024, concernente l'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Desmopressina Doc». Estratto determina AAM/A.I.C. n. 7 del 13 gennaio 2025 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina A.I.C. n. 109 del 2 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DESMOPRESSINA DOC il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 116 del 20 maggio 2024 (24A02399) relativamente a: numero di procedura europea; laddove e' riportato: «IS/H/0508/001-006/E/001»; leggasi: IS/H/0508/001-003/E/001; classificazione ai fini della rimborsabilita': laddove e' riportato: confezioni: 240 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975426 (in base 10) 1JMNQ2 (in base 32); 240 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in flacone in HDPE - A.I.C. n. 050975477 (in base 10) 1JMNRP (in base 32). Classificazione ai fini della rimborsabilita': apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C(nn); leggasi: confezioni: 240 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in blister OPA/Al/PVC/PE-AL divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 050975426 (in base 10) 1JMNQ2 (in base 32); 240 microgrammi compresse sublinguali - 30 cpr in flacone in HDPE - A.I.C. n. 050975477 (in base 10) 1JMNRP (in base 32). Classificazione ai fini della rimborsabilita': C. Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Turati n. 40 - 20121 - Milano, Italia. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.