| Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropinirolo Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 4/2025 - 2322 del 14 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROPINIROLO MYLAN.
Confezioni e descrizioni:
045167210 - «8 compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL;
045167208 - «8 compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister AL/AL;
045167196 - «8 compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
045167184 - «8 compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister AL/AL;
045167172 - «8 compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
045167160 - «8 compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
045167158 - «8 compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister AL/AL;
045167145 - «4 compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL;
045167133 - «4 compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister AL/AL;
045167121 - «4 compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
045167119 - «4 compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister AL/AL;
045167107 - «4 compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
045167095 - «4 compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
045167083 - «4 compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister AL/AL;
045167071 - «2 compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister AL/AL;
045167069 - «2 compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister AL/AL;
045167057 - «2 compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister AL/AL;
045167044 - «2 compresse a rilascio prolungato» 42 compresse in blister AL/AL;
045167032 - «2 compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister AL/AL;
045167020 - «2 compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister AL/AL;
045167018 - «2 compresse a rilascio prolungato» 21 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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