Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Otreon» Con la determina n. aRM - 2/2025 - 1430 del 14 gennaio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Daiichi Sankyo Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: OTREON. Confezione: 027969043. Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse. Confezione: 027969031. Descrizione: «Bambini 40 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 100 ml. Confezione: 027969029. Descrizione: «Bambini 40 mg/5 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 50 ml. Confezione: 027969017. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.