| Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sildenafil, «Sildenafil Maxmind». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 9/2025 del 10 gennaio 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/1076.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Maxmind Pharmaceutical S.L., con sede legale e domicilio fiscale in Calle Copenhague 12, Oficina 205, Edificio Tifan, 28232, Las Rozas, Madrid, Spagna:
medicinale: SILDENAFIL MAXMIND;
confezioni A.I.C. n:
040677015 - «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677027 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677039 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677041 - «25 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677054 - «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677066 - «25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677078 - «25 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677080 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677092 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677104 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677116 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677128 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677130 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677142 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677155 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677167 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677179 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677181 - «100 mg compresse rivestite con film» 36 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677193 - «100 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677205 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677217 - «50 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677229 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677231 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677243 - «100 mg compresse rivestite con film» 48 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
040677256 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al,
alla societa' Maxmind Pharmaceutical GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Dorotheenstrasse 48, 22301 Amburgo, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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