Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio bicarbonato, «Hospasol». Estratto determina AAM/PPA n. 7/2025 del 10 gennaio 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/751. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Gambro Lundia AB, con sede legale e domicilio fiscale in Magistratsvägen 16SE-226 43 Lund Svezia. Medicinale: HOSPASOL. Confezioni: A.I.C. n. 036145011 - «145 mmol/l soluzione per infusione» 3 sacche da 3000 ml; A.I.C. n. 036145023 - «145 mmol/l soluzione per infusione» 2 sacche da 5000 ml; A.I.C. n. 036145035 - «167 mmol/l soluzione per infusione» 3 sacche da 3000 ml; A.I.C. n. 036145047 - «167 mmol/l soluzione per infusione» 2 sacche da 5000 ml; A.I.C. n. 036145050 - «145 mmol/l soluzione per infusione» 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml; A.I.C. n. 036145062 - «145 mmol/l soluzione per infusione» 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml; A.I.C. n. 036145074 - «167 mmol/l soluzione per infusione» 3 sacche in poliolefina e elastomeri da 3000 ml; A.I.C. n. 036145086 - «167 mmol/l soluzione per infusione» 2 sacche in poliolefina e elastomeri da 5000 ml; alla societa' Vantive Belgium S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Boulevard D'Angleterre, 2, 1420 Braine-L'Alleud, Belgio. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.