Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 80/2024 del 29 marzo 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537.


Estratto determina n. 12/2025 del 10 gennaio 2025

E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 80/2024 del 29 marzo 2024, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo» del medicinale TERIFLUNOMIDE DR. REDDY'S (teriflunomide), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 96 del 24 aprile 2024.
All'art. 1 (Classificazione ai fini della rimborsabilita') aggiungere le seguenti confezioni.
Confezioni:
«7 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654019 - classe di rimborsabilita': C;
«7 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654021 - classe di rimborsabilita': C;
«14 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654045 - classe di rimborsabilita': C;
«14 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654060 - classe di rimborsabilita': C.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.