Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione della determina n. 80/2024 del 29 marzo 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Teriflunomide Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. |
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Estratto determina n. 12/2025 del 10 gennaio 2025
E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 80/2024 del 29 marzo 2024, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo» del medicinale TERIFLUNOMIDE DR. REDDY'S (teriflunomide), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 96 del 24 aprile 2024. All'art. 1 (Classificazione ai fini della rimborsabilita') aggiungere le seguenti confezioni. Confezioni: «7 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654019 - classe di rimborsabilita': C; «7 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654021 - classe di rimborsabilita': C; «14 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654045 - classe di rimborsabilita': C; «14 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Opa/Al/Pvc/Al - A.I.C. n. 050654060 - classe di rimborsabilita': C. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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