Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Integrazione della determina n. 52/2024 del 18 marzo 2024 concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Cinacalcet Glenmark», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. |
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Estratto determina n. 11/2025 del 10 gennaio 2025
E' integrata nei termini che seguono, la determina AIFA n. 52/2024 del 18 marzo 2024, concernente «Autorizzazione all'immissione in commercio e regime di rimborsabilita' e prezzo» del medicinale CINACALCET GLENMARK (cinacalcet), pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 72 del 26 marzo 2024. All'art. 1 (classificazione ai fini della rimborsabilita') aggiungere le seguenti confezioni: confezioni: «30 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 050793025 - classe di rimborsabilita': C; «30 mg compresse rivestite con film» - 34 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 050793037 - Classe di rimborsabilita': C; «60 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 050793052 - classe di rimborsabilita': C; «60 mg compresse rivestite con film» - 34 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 050793064 - classe di rimborsabilita': C; «90 mg compresse rivestite con film» - 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 050793088 - classe di rimborsabilita': C; «90 mg compresse rivestite con film» - 34 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 050793090 - classe di rimborsabilita': C. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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