Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ciproterone acetato, «Androcur». Estratto determina AAM/PPA n. 4/2025 del 10 gennaio 2025 E' autorizzata, alla societa' Advanz Pharma Limited con sede legale in Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublino 9, D09 V504, Irlanda, attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ANDROCUR, la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, riportanti il precedente titolare Bayer S.p.a., del seguente lotto gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina AAM/PPA n. 980/2024 del 13 dicembre 2024 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 302 del 27 dicembre 2024: ============================================================= | Medicinale | A.I.C. Confezione | Lotti  | +=====================+=====================+===============+ |ANDROCUR - «50 mg | | | |compresse» 30 | | | |compresse in blister | | | |PVC/AL  |023090057  |WEX9RB  | +---------------------+---------------------+---------------+ Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.