| Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinucia dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz GMBH». |
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Con la determina n. aRM - 226/2024 - 1771 del 24 ottobre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TADALAFIL SANDOZ GMBH;
confezione: 044743019 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 x1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743021 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743033 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743045 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 14 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743058 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 24 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743060 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 28 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743072 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 36 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743084 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 56 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743096 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 4 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743108 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 8 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743110 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743122 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 14 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743134 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 24 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743146 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743159 - descrizione: 20 mg compresse rivestite con film» 36 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743161 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743209 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743173 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743185 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743197 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743211 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 24 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743223 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743235 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 36 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743247 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
confezione: 044743250 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 112 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 044743262 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 112 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVC-AL;
confezione: 044743274 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 112 X1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/ACLAR/PVDC/PVC-AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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