Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerbat» |
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Con la determinazione n. aRM - 283/2024 - 3220 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della RO-FARM di Salvatore de Maio & C. S.A.S., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: GERBAT: confezione: 037663034; descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse; confezione: 037663022; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; confezione: 037663010; descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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