Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gerbat»



Con la determinazione n. aRM - 283/2024 - 3220 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della RO-FARM di Salvatore de Maio & C. S.A.S., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GERBAT:
confezione: 037663034;
descrizione: «750 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
confezione: 037663022;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 6 compresse;
confezione: 037663010;
descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.