Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theo-Dur» |
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Con la determina n. aRM - 282/2024 - 107 del 24 dicembre 2024 e' revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: THEO-DUR Confezioni: A.I.C. n. 025267016 - 300 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse; A.I.C. n. 025267028 - 200 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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