Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Sandoz».



Con la determina n. aRM - 281/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SORAFENIB SANDOZ
confezione e A.I.C. n. 047884061 - «200 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister OPA/AL/PVC;
confezione e A.I.C. n. 047884059 - «200 mg compresse rivestite con film» - 112 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione e A.I.C. n. 047884046 - «200 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria;
confezione e A.I.C. n. 047884034 - «200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione e A.I.C. n. 047884022 - «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC;
confezione e A.I.C. n. 047884010 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.