Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sorafenib Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 281/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: SORAFENIB SANDOZ confezione e A.I.C. n. 047884061 - «200 mg compresse rivestite con film» - 60 compresse in blister OPA/AL/PVC; confezione e A.I.C. n. 047884059 - «200 mg compresse rivestite con film» - 112 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria; confezione e A.I.C. n. 047884046 - «200 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC divisibile per dose unitaria; confezione e A.I.C. n. 047884034 - «200 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione e A.I.C. n. 047884022 - «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC; confezione e A.I.C. n. 047884010 - «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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