Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2025 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Sandoz».

Con la determina n. aRM - 280/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ATORVASTATINA SANDOZ.
Confezioni:
040400614 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400602 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400590 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400588 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400564 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400552 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400549 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400576 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400537 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400525 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400513 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400501 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400499 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400487 - 20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400463 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400451 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400448 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400475 - «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400436 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400412 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400400 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400398 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400424 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
040400386 - 10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL;
040400374 - «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone HDPE;
040400362 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
040400350 - «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone HDPE;
040400347 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
040400335 - 10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone HDPE;
040400323 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE;
040400311 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
040400309 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
040400297 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
040400285 - «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL;
040400273 - 40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040400261 - 40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
040400259 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
040400246 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
040400234 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
040400222 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
040400210 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
040400208 - «40 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;
040400196 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
040400184 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040400172 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
040400160 - 20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
040400158 - 20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
040400145 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
040400133 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
040400121 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
040400119 - «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;
040400107 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL;
040400095 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE;
040400083 - 10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL;
040400071 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL
040400069 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL;
040400057 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
040400044 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
040400032 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
040400020 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;
040400018 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.