| Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ambrisentan Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 278/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMBRISENTAN SANDOZ.
Confezioni:
049690163 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690151 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690148 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690136 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690124 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister in PVC/PE/PVDC-AL;
049690112 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister in PVC/PE/PVDC-AL;
049690100 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister in PVC/PVDC-AL;
049690098 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister in PVC/PVDC-AL;
049690086 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690074 «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690062 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690050 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690047 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
049690035 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
049690023 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
049690011 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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