Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Sandoz».


Con la determina n. aRM - 279/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: APREPITANT SANDOZ;
confezione: 045904012;
descrizione: «125 mg capsule rigide + 80 mg capsule rigide» 1 capsula da 125 mg in blister AL-OPA/AL/PVC + 2 capsule da 80 mg in blister AL-OPA/AL/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.