Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aprepitant Sandoz». |
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Con la determina n. aRM - 279/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: APREPITANT SANDOZ; confezione: 045904012; descrizione: «125 mg capsule rigide + 80 mg capsule rigide» 1 capsula da 125 mg in blister AL-OPA/AL/PVC + 2 capsule da 80 mg in blister AL-OPA/AL/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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