Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva».


Con la determina n. aRM - 276/2024 - 8043 del 23 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA:
confezioni:
037369244 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore PP;
037369232 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 500x1 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369220 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369218 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369206 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369194 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369182 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369170 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369168 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369156 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369143 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PA/PVC;
037369131 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PA/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.