Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Idroclorotiazide Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 276/2024 - 8043 del 23 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA: confezioni: 037369244 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore PP; 037369232 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 500x1 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369220 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369218 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369206 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369194 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369182 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369170 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369168 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369156 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369143 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/PA/PVC; 037369131 «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/PA/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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