Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clofarabina Tillomed».


Con la determina n. aRM - 271/2024 - 4374 del 20 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLOFARABINA TILLOMED;
confezione: 045349014;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 045349026;
descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.