Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coxanturenasi» |
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Con la determina n. aRM - 270/2024 - 7046 del 20 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teofarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: COXANTURENASI: confezioni: 017990019 «300 mg/4 ml + 10 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 3 flaconi + 3 fiale solvente 4 ml; 017990033 «300 mg/4 ml + 10 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 3 flaconi + 3 fiale solvente 4 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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