| Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Almus». |
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Con la determina n. aRM - 269/2024 - 706 del 20 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Hexal AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PRAVASTATINA ALMUS;
confezione: 040536397;
descrizione: «10 mg compresse» 100 x 1 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536385;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536373;
descrizione: «10 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536361;
descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536359;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536346;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536296;
descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536284;
descrizione: «10 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536272;
descrizione: «10 mg compresse» 1 compressa in blister AL/AL;
confezione: 040536334;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536322;
descrizione: «10 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536310;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536308;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536260;
descrizione: «40 mg compresse» 100 x 1 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536258;
descrizione: «40 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536245;
descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536221;
descrizione: «40 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536219;
descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536207;
descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536233;
descrizione: «40 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536195;
descrizione: «40 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536183;
descrizione: «40 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536171;
descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536169;
descrizione: «40 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536157;
descrizione: «40 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536144;
descrizione: «40 mg compresse» 1 compressa in blister AL/AL;
confezione: 040536132;
descrizione: «20 mg compresse» 100 x 1 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536120;
descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536118;
descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536106;
descrizione: «20 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536094;
descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536082;
descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536070;
descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536068;
descrizione: «20 mg compresse» 21 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536056;
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536043;
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536031;
descrizione: «20 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536029;
descrizione: «20 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL;
confezione: 040536017;
descrizione: «20 mg compresse» 1 compressa in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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