Estratto determina AAM/PPA n. 1003/2024 del 20 dicembre 2024
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/687 - MC1/2024/688 - MC1/2024/689 - MC1/2024/690 - AIN/2024/1815 - AIN/2024/1816 - AIN/2024/1817 - AIN/2024/1818.
Medicinale: TETRAVAC.
Confezioni A.I.C. n:
034127011 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose con ago;
034127023 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite con ago;
034127035 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose senza ago;
034127047 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite senza ago;
034127050 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite con ago e nuovo cappuccio copriago;
034127062 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con ago e nuovo cappuccio copriago;
034127074 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose senza ago con 1 ago separato;
034127086 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita monodose senza ago con 2 aghi separati;
034127098 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite monodose senza ago con 10 aghi separati;
034127100 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite monodose senza ago con 20 aghi separati.
Medicinale: TRIAXIS.
Confezioni A.I.C. n:
039760044 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa monodose da 0,5 ml in vetro senza ago;
039760057 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monodose da 0,5 ml in vetro senza ago;
039760069 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa monodose da 0,5 ml in vetro con ago separato;
039760071 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa monodose da 0,5 ml in vetro con 2 aghi separati;
039760083 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monodose da 0,5 ml in vetro con 10 aghi separati;
039760095 - «sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monodose da 0,5 ml in vetro con 20 aghi separati.
Medicinale: STAMARIL.
Confezioni A.I.C. n:
026970020 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 0,5 ml di solvente in una siringa preriempita con ago presaldato;
026970032 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 0,5 ml di solvente in una siringa preriempita con due aghi separati.
Medicinale: VAXIGRIP TETRA.
Confezioni A.I.C. n:
044898017 - «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro con ago;
044898029 - «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe in vetro con ago;
044898031 - «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 20 siringhe in vetro con ago;
044898043 - «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa in vetro senza ago;
044898056 - «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe in vetro senza ago;
044898068 - «0,5 ml sospensione iniettabile in siringa preriempita» 20 siringhe in vetro senza ago.
Medicinale: TYPHIM Vi.
Confezioni A.I.C. n:
029153018 - «soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita con ago presaldato da 0,5 ml;
029153020 - «soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita senza ago da 0,5 ml con 2 aghi separati;
029153032 - «soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita senza ago da 0,5 ml con 1 ago separato.
Medicinale: IMOVAX TETANO.
Confezione A.I.C. n:
026171013 - «sospensione iniettabile» siringa preriempita da 0,5 ml.
Medicinale: IMOVAX POLIO.
Confezione A.I.C. n:
029310012 - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita 1 dose.
Medicinale: ACT-HIB.
Confezione A.I.C. n:
028473015 - «polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita solvente 0,5 ml.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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