Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benzidamina Teva».


Con la determina n. aRM - 266/2024 - 813 del 20 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: BENZIDAMINA TEVA.
Confezioni e descrizioni:
044448052 - «3 mg pastiglie» 24 pastiglie in blister PVC-PVDC/AL;
044448049 - «3 mg pastiglie» 20 pastiglie in blister PVC-PVDC/AL;
044448037 - «3 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister PVC-PVDC/AL;
044448025 - «3 mg pastiglie» 12 pastiglie in blister PVC-PVDC/AL;
044448013 - «3 mg pastiglie» 8 pastiglie in blister PVC-PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.