Estratto determina AAM/PPA n. 994/2024 del 20 dicembre 2024
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1932.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pharmaswiss Ceska Republika S.R.O., con sede legale in Jankovcova 1569/2C. 17000 Praga, Repubblica Ceca.
Medicinale ELITEN:
A.I.C. n. 027735024 «20 mg compresse» 14 compresse.
Medicinale MEGACE:
A.I.C. n. 027597020 «160 mg compresse» 30 compresse.
Medicinale TENSOGARD:
A.I.C. n. 027824022 «20 mg compresse» 14 compresse.
Medicinale TENSOZIDE:
A.I.C. n. 029004013 «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse, alla societa' Bausch Health Ireland Limited, con sede legale in 3013 Lake Drive Citywest Business Campus, D24 PPT3 Dublino 24, Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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