Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyban». |
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Con la determina n. aRM - 255/2024 - 200 del 13 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «ZYBAN» confezione: 034853059 descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister confezione: 034853046 descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister confezione: 034853034 descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister confezione: 034853022 descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister confezione: 034853010 descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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