Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zyban».


Con la determina n. aRM - 255/2024 - 200 del 13 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «ZYBAN»
confezione: 034853059
descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 100 compresse in blister
confezione: 034853046
descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 60 compresse in blister
confezione: 034853034
descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 50 compresse in blister
confezione: 034853022
descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 40 compresse in blister
confezione: 034853010
descrizione: 150 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse in blister
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.