| Gazzetta n. 302 del 27 dicembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva Italia». |
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Con la determina n. aRM - 251/2024 - 4046 del 12 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUCONAZOLO TEVA ITALIA;
confezione: 050591015;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591027;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591039;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591041;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591054;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591066;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591078;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591080;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591092;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591104;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591116;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591128;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591130;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591142;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 050591155;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591167;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591179;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591181;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 2 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591193;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591205;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591217;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591229;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591231;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591243;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591256;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591268;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591270;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591282;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591294;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591332;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591306;
descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591318;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591320;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 16 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591344;
descrizione: «150 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591357;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 2 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 050591369;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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