| Gazzetta n. 302 del 27 dicembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluconazolo Teva Generics». |
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Con la determina n. aRM - 250/2024 - 4046 del 12 dicembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della TEVA B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FLUCONAZOLO TEVA GENERICS.
Confezioni:
050592017 «50 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL;
050592029 «50 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592031 «50 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592043 «50 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592056 «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592068 «50 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592070 «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592082 «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592094 «50 mg capsule rigide» 500 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592106 «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592118 «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592120 «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592132 «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592144 «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria;
050592157 «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592169 «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592171 «150 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL;
050592183 «150 mg capsule rigide» 2 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592195 «150 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592207 «150 mg capsule rigide» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592219 «200 mg capsule rigide» 1 capsula in blister PVC/PVDC/AL;
050592221 «200 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592233 «200 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592245 «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592258 «200 mg capsule rigide» 12 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592260 «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592272 «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592284 «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
050592296 «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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