| Gazzetta n. 294 del 16 dicembre 2024 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Giantrix» |
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Con la determina n. aRM - 248/2024 - 734 del 29 novembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Menarini International Operations Luxembourg S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GIANTRIX;
confezione A.I.C. n. 049679754;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679739;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679727;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679715;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679741;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679703;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679691;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679689;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679677;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 500×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679665;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679653;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679638;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679626;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679614;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679640;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679602;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679590;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679588;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679576;
descrizione: «40 mg/10 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679564;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679552;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679537;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 500×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679525;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679513;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679549;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679501;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679499;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 10×28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679487;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679475;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679463;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679451;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679436;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679424;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679412;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679448;
descrizione: «40 mg/5 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679400;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679398;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679386;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679374;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679350;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679347;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679335;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679362;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679323;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679311;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679309;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679297;
descrizione: «40 mg/10 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679285;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679261;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679259;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679246;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679273;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679234;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679222;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679210;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679208;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679196;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679172;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679160;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679158;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679184;
descrizione: «40 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679133;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679121;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679119;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 500×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679107;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679095;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister divisibile per dose unitaria pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679083;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679071;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 10×28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679145;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe;
confezione A.I.C. n. 049679069;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679057;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679044;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679032;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679020;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 049679018;
descrizione: «20 mg/5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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