Gazzetta n. 294 del 16 dicembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meloxicam Hexal».


Con la determina n. aRM - 249/2024 - 1392 del 29 novembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MELOXICAM HEXAL;
confezione: 037067093;
descrizione: «15 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067081;
descrizione: «15 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067105;
descrizione: «15 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067079;
descrizione: «15 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067067;
descrizione: «15 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067055;
descrizione: «7,5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067042;
descrizione: «7,5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067030;
descrizione: «7,5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067028;
descrizione: «7,5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037067016;
descrizione: «7,5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.