Gazzetta n. 291 del 12 dicembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di candesartan/amlodipina, «Candetens». Estratto determina AAM/PPA n. 940/2024 del 2 dicembre 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1751. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Errekappa Euroterapici S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti n. 1/A - 20129 Milano, codice fiscale 09674060158: medicinale: CANDETENS 045214018 - «8 mg/5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 045214020 - «16 mg/5 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 045214032 - «8 mg/10 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL; 045214044 - «16 mg/10 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL, alla societa' Scharper S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Ortles n. 12 - 20139 Milano, codice fiscale 09098120158. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.