Gazzetta n. 274 del 22 novembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia A.I.C. rilasciata con procedura di importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 244/2024 - 4761 del 14 novembre 2024 e' stata revocata, su rinuncia della SM Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: MUSCORIL.
Confezione: 049902012.
Descrizione: «4 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: BETADINE.
Confezione: 047137017.
Descrizione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: MUSCORIL.
Confezione: 047468020.
Descrizione: «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.