Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2024 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodronato ABC». |
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Con la determina n. aRM - 239/2024 - 2301 dell'8 novembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della ABC Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CLODRONATO ABC; confezioni: 035129030 - «300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa» 6 fiale; 035129028 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 12 fiale da 3,3 ml; 035129016 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 3,3 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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