Gazzetta n. 273 del 21 novembre 2024 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clodronato ABC».


Con la determina n. aRM - 239/2024 - 2301 dell'8 novembre 2024 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della ABC Farmaceutici S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CLODRONATO ABC;
confezioni:
035129030 - «300 mg/10 ml soluzione per infusione endovenosa» 6 fiale;
035129028 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 12 fiale da 3,3 ml;
035129016 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 3,3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.