Gazzetta n. 270 del 18 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/A.I.C. n. 200/2024 del 12 settembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di diclofenac sodico, «Diclofenac Glenmark». Estratto determina AAM/A.I.C. n. 301/2024 dell'11 novembre 2024 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/A.I.C. n. 200/2024 del 12 settembre 2024, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale DICLOFENAC GLENMARK, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 225 del 25 settembre 2024 e dei corrispondenti paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e delle etichette (Eti) laddove e' riportato: A.I.C. n. 051144018 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 25 mg; A.I.C. n. 051144020 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 50 mg; A.I.C. n. 051144032 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 60 mg; A.I.C. n. 051144044 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 90 mg; A.I.C. n. 051144057 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 100 mg; leggasi: A.I.C. n. 051144018 - «»30 mg/g gel» 1 tubo in al da 25 g; A.I.C. n. 051144020 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 50 g; A.I.C. n. 051144032 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 60 g; A.I.C. n. 051144044 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 90 g; A.I.C. n. 051144057 - «30 mg/g gel» 1 tubo in al da 100 g. Titolare A.I.C.: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. con sede e domicilio fiscale in Hvezdova, 1716/2b - 140 78 - Praga, Repubblica Ceca. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.