Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di aldesleuchina, «Proleukin». Estratto determina AAM/PPA n. 878/2024 del 4 novembre 2024 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/453. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Clinigen Healthcare B.V. con sede in Schiphol Boulevard 359-WTC Schiphol Airport D Tower 11TH Floor, 1118BJ Schiphol, Paesi Bassi. Medicinale: PROLEUKIN. Confezione e numero A.I.C.: «18.000.000 UI/ML polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino da 22.000.000 UI per uso endovenoso o sottocutaneo - A.I.C. n. 027131010; alla societa' Iovance Biotherapeutics BV con sede in Noma House Gustav Mahlerlaan 1212, 1081LA Amsterdam - Paesi Bassi. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio Illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.