Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2024 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ceftriaxone, «Pokecef». Estratto determina AAM/PPA n. 871/2024 del 4 novembre 2024 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1705. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' RO-FARM di Salvatore De Maio & c. S.a.s. con sede legale e domicilio fiscale in viale Olimpico n. 53 - 87017 Roggiano Gravina - Cosenza; codice fiscale n. 01461640789. Medicinale: POKECEF. Numeri A.I.C. e onfezioni: 036212013 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone polvere + fiala solvente; 036212025 - «500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone polvere + fiala solvente; 036212037 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone polvere + fiala solvente; 036212049 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone polvere + fiala solvente; 036212052 - «2 g polvere per soluzione per infusione» flacone 2 g; alla societa' Pharmacare S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale via Marghera n. 29 - 20149 Milano; codice fiscale n. 12363980157. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.